百色田林iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-08-23 00:08:00 丨 浏览次数：195

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百色田林iso13485医疗器械质量认证科普：

根据《合同法》第130的规定，买卖合同是指出卖人转移标的物的所有权于买受人，由 买受人支付价款的合同。买卖合同是现代经济生活中最普遍、最适用的一种合同。

买卖合同按照不同的标准可以进行不同的分类。按照标的物的交付时间不同，可分 为即时买卖合同和非即时买卖合同，二者都是现货买卖合同；按标的物的属性不同，可分为特定买卖合同和种类物买卖合同；按付款时间的不同，可分为现金买卖合同、赊购买卖 合同、预约买卖合同及分期付款买卖合同等；按成交时间的不同，可分为自由买卖合同和 竞争买卖合同。

百色田林iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前百色田林企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了百色田林企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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